News
location: Home News Company News
Return list
全球首家NMN 原料通过FDANDI认证_copy
Release time:2023.07.19
share:
经过美国FDA(美国食品药品监督管理局)权威机构专业委员的严格审核,2022年5月17日佰信维科技正式收到FDA的确认函(AKL):确认佰信维科技的NMN原料成功通过NDI(新膳食成分)审批。

根据FDA的NDI接受确认函信内容,到2022年6月5日静默期满后,佰信维科技的NMN原料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广上了。同时在2022年6月21日开始,可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食补充剂被找到,编号为1247。



FDA NDI是美国膳食补充剂市场重要的认证体系,FDA为了监管膳食补充剂领域的安全性、标签属实性和生产规范性(GMP),从1994年开始正式启动NDI工作。

NDI是New Dietary Ingredients 的缩写,根据美国联邦食品、药品及化妆品法令第21 U.S.C.350b(d)的规定,企业如果认为其将推出市场的膳食补充剂中,含有新的膳食成分(是指1994年10月15日之前未在市场出现过的成分),该企业必须在产品面市前最少75天,向监督管理局呈上报告书,提供该新成分的详细资料,并证明有理由预期该新成分对人体的吸收是安全的。

美国每年有5500多种新的膳食补充剂产品上市,然而,在启动NDI至今的28年时间里,FDA仅受理了不到1300个NDI通知。而在每年提交的NDI认证申请中,FDA无异议回复(AKL)通过率只有39%。